Контроль стерилизации Sterikon® плюс

Sterikon® плюс служит для контроля эффективности паровой стерилизации при 121°С в течение 15 мин (USP XXIII 1995, Grigo и Costin 1975, Seyfarth 1975) и функционирования автоклава (Holstein 1975).

Sterikon® плюс

Принцип действия

Sterikon® плюс представляет собой ампулу с питательным бульоном, сахаром, рН-индикатором и спорами непатогенного микроорганизма Bacillus stearothermophilus ATCC 7953. Термоустойчивость этих бацилл такова, что их споры погибают полностью через 15 мин при температуре 121±0,5°С. При более низкой температуре или меньшей экспозиции споры могут выжить хотя бы частично. Ампулы размещают в автоклаве среди предметов, подготовленных к стерилизации. Эффективность стерилизации проверяется путем инкубации ампул по окончании процесса стерилизации. Отсутствие роста Bac. stearothermophilus указывает на эффективную стерилизацию, а рост бацилл — на недостаточную.

Проведение испытания

В автоклавы емкостью до 250 л помещают не менее 2 ампул, при большей емкости используют до 6 ампул. Чтобы избежать контаминации при случайном разбивании ампул, их следует помещать в стеклянный стакан. Ампулы размещают в автоклаве там, где наименее благоприятные условия стерилизации, напр., на дне, в середине автоклава. Если стерилизуется один большой объём (напр., бутыль с жидкостью), использование Sterikon® плюс эффективно, когда он размещен в центре сосуда (напр., суспендирован в жидкости или погружен в нее).

Sterikon® плюс может быть использован также для контроля функциональной эффективности, т.е. для выяснения того, была ли достигнута заданная температура 121°С внутри автоклава и сохранялась ли она на протяжении всех 15 мин. После стерилизации ампулы инкубируют до 48 ч при 60±2°С. В качестве контроля инкубируют ампулы, не подвергнутые стерилизации. Не следует использовать ампулы при температуре стерилизации выше 125°С во избежание повреждения Sterikon®. При перегреве индикатора произойдёт изменение его цвета без увеличения мутности.

Оценка результатов

При достаточной стерилизации споры Bacillus stearothermophilus погибают полностью. Содержимое ампул остается опалесцирующим и красно-фиолетового цвета.

Если стерилизация недостаточна, споры Bac. stearothermophilus выживают. В этом случае содержимое ампул через 24 ч желтеет в результате кислотообразования при ферментации и мутнеет вследствие роста бацилл. Если споры погибают частично, инкубацию продлевают до 48 ч. Содержимое контрольной ампулы также желтеет и мутнеет. Если этого не происходит, тест считают непригодным. При температуре 2-8°С Sterikon® устойчив по меньшей мере до даты, указанной на упаковке. Хранение при комнатной температуре (до 25°С) возможно в течение ограниченного отрезка времени — около 1-2 недель. Хранение при температуре выше + 30°С влияет на качество Sterikon®.

Примечание

В соответствии с USP термоустойчивость и число спор оптимальны, поэтому после стерилизации в течение 5 мин при 121±0,5°С во всех ампулах споры сохраняют жизнеспособность, в то время как через 15 мин все споры гибнут.

* Он не предназначен для контроля стерилизации медицинских инструментов.

Информация для заказа

Кат. № Название Описание
1.10274.0001 Sterikon® plus Bioindicator (Autoclaving Control) упаковка 15 ампул × 2 мл
1.10274.0002 Sterikon® plus Bioindicator (Autoclaving Control) упаковка 100 ампул × 2 мл

English pages
© 2004–2017 «Витэк»
Создание сайта — студия «Март»