КАСО бульон, облученный

КАСО бульон, облученный — сухая питательная среда, стерилизованная облучением γ-лучами, для микробиологического подтверждения стерильности приготовления лекарства.

Интенсивность облучения гарантирует разрушение даже спор. Проверка стерильности осуществляется путем инкубации части приготовленной питательной среды. Среда соответствует рекомендациям USP XXIII (1995), EP (1999) и EP (1999) немецкого издания.

Принцип действия

Благодаря богатой питательной основе эта среда пригодна также и для культивирования даже очень чувствительных микроорганизмов.

Состав

  • Казеиновый пептон — 17,0 г/л;
  • Соевый пептон — 3,0 г/л;
  • Глюкоза — 2,5 г/л;
  • Хлористый натрий — 5,0 г/л;
  • Калий фосфорнокислый двузамещенный — 2,5 г/л.

Приготовление

Растворить 30 г в 1 л стерильной деминерализованной воды и использовать в соответствии с задачей исследования. рН 7,3±0,2 при 25°С. Готовая среда прозрачна, желтовато-коричневого цвета.

Проведение анализа

Среда очень удобна для моделирования асептического фасования стерильных порошков. Расфасованный порошок (среды) легко растворим в стерильной, очищенной воде и может быть использован для моделирования асептического разлива жидкостей. Для этого необходимо заполнить не менее 3000 единиц фасовки из каждой серии. Уровень контаминации не должен превышать 1/1000 при достоверности 95%. (EU-GMP Guidelines, Annex 1, ISO 13408-1). Контроль роста следует проводить для каждой серии.

Штаммы, перечисленные в таблице, служат контролем роста, при котором бактерии должны продемонстрировать хороший рост за три дня инкубации, а дрожжи и плесневые грибы — за 5 дней.

Контроль качества (Инокулюм — 10–100 микроорганизмов)

Тест-штаммы АТСС Рост Максимальное время инкубации
Escherichia coli 8739 хороший 3 дня
Staphylococcus aureus 6538-P хороший 3 дня
Streptococcus pneumoniae 6301 хороший 3 дня
Bacillus subtilis 6633 хороший 3 дня
Pseudomonas aeruginosa 9027 хороший 3 дня
Candida albicans 10231 хороший 5 дней
Candida albicans 2091 хороший 5 дней
Aspergillus niger 16404 хороший 5 дней
Тест на стерильность роста нет 2 недели при 20—25°С и 30—35°С

Информация для заказа

Каталожный номер Фасовка
1.00800 5 кг

 

English pages
© 2004–2017 «Витэк»
Создание сайта — студия «Март»