Оборудование для фармако-технологических испытаний

Компания «Витэк» осуществляет поставки полного спектра оборудования для фармако-технологических испытаний в лабораториях по контролю качества различных лекарственных средств и исследовательских центров.

Все оборудование, которое поставляет наша компания, соответствует требованиям государственной фармакопеи Украины, ГФ РФ, Европейской Фармакопеей, Британской, Немецкой и Японской Фармакопеями.

Виды оборудования

Тестеры для испытаний на распадаемость испытаний — здесь представлены приборы для испытания распадаемости таблеток, капсул, суппозиториев и пессариев. Эти приборы позволяют определить, распадаются ли эти лекарственные формы в пределах установленного времени, когда они помещены в жидкую среду в экспериментальных условиях. Существуют как ручные — недорогие и простые в обслуживании, так и полуавтоматические и автоматические типы тестеров, которые позволят сэкономить время и уменьшить количество персонала, а также исключат человеческий фактор почти полностью.

Тестеры для определения растворения — эти приборы используются для определения степени растворения действующих веществ твердых дозированных форм, например, таблеток, капсул и суппозиториев. Для проведения теста могут использоваться приборы с лопасть-мешалкой, корзиной или, в специальных случаях, с проточной кюветой. Здесь тоже доступны как ручные приборы, так и полуавтоматы и автоматические тестеры. Приборы могут комплектоваться магазинами подачи таблеток, системой забора и подачи образцов, системой мониторинга температуры, перистальтическими насосами, фракционными коллекторами, а также спектрофотометром.

Тестеры для испытаний на хрупкость и истираемость таблеток без оболочки — эти приборы позволяют определить истираемость таблеток без оболочек при определенных условиях, т.е. повреждения поверхности таблеток под воздействием механического удара или истирания. Здесь допускаются для использования приборы с барабанами двух различных типов. Эти приборы могут оснащаться как одним, так и несколькими барабанами.

Тестеры для испытания устойчивости таблеток к раздавливанию — приборы позволяют определить устойчивость таблеток к раздавливанию при определенных условиях путем измерения силы, необходимой для разрушения таблеток. Существуют ручные, полуавтоматические и автоматические приборы. Кроме того, некоторые модели позволяют определять также диаметр и толщину таблеток, а приборы-автоматы могут еще определять и их вес.

Тестеры по определению насыпного объема, плотности и текучести порошков — позволяют определить при заданных условиях насыпной объем и насыпную плотность твердых частиц (порошков, гранул), до усадки, способность материала к усадке, а также его объем и плотность после усадки.

Оборудование для ситового анализа — используется для определения измельченности порошка. Для ручного определения используются только аналитические сита, а для автоматизации процесса может использоваться встряхиватель для сит. Наша компания проводит валидирование данного оборудования.

Оборудование для анализа на механические включения — используется для анализа инъекционных и внутривенных инфузионных растворов на наличие видимых и невидимых частиц различными методами,- визуально или с использованием специальных камер или микроскопов. Помимо оборудования для непосредственного анализа лекарственных средств, здесь также представлено оборудование для испытаний используемой упаковки: тестеры на герметичность и торк-тестеры для определения усилия сдвига колпачка.

Тестеры для определения прочности, диаметра, толщины и веса таблеток — тестеры для определения твердости таблеток Pharma-Test выполнены в полном соответствии с монографиями ДФУ, государственной фармакопеей РФ, а также соответствует требованиям USP <1217> и EP <2.9.8>. Доступны для заказа как ручные, так и автоматические тестеры. Есть модели, позволяющие измерять только твердость таблеток. Также есть модели, которые могут измерить до 4 показателей качества таблетки: твердость; диаметр; толщина; вес.

Все модели могут быть заказаны с разным усилием сдавливания: от 300 до 1000 Н. все приборы оснащены одним или несколькими портами для управления и печати данных теста.

На данный момент Фармакопея США (USP) требует периодической калибровки подобного оборудования с точность в 1Н. Все приборы Pharma Test могут быть статически откалиброваны по всему измерительному диапазону с использованием различных аттестованных грузов. Все приборы поддерживают функцию проверки с не менее тремя калибровочными точками для обеспечения линейности измерительного датчика. Также наша компания предлагает для процедуры проверки датчика и механики прибора магнитные таблетки PT-MT.

Мы будем рады сотрудничеству!

English pages
© 2004–2017 «Витэк»
Создание сайта — студия «Март»