Автоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул серии PTZ AUTO EZ

Тестеры данной серии выпускаются с 1,2,3 и 4 испытательными корзинами и являются полностью автоматическими системами. Приборы серии PTZ AUTO EZ полностью соответствуют требованиям фармакопей по монографиям USP <701/2040> и EP <2.9.1/2.9.1.2>. Корпус приборов выполнен из нержавеющей стали в соответствии с требованиями GMP.

PTZ AUTO1EZ PTZ AUTO2EZ PTZ AUTO3EZ PTZ AUTO4EZ

Принцип работы приборов

Корзину с 6 (3) образцами, которая крепится к специальному держателю, помещают в емкость объемом 1 литр со специальной средой. Емкость находится в водяной бане. Нагрев воды в водяной бане осуществляется при помощи нагревателя, а циркуляционный насос обеспечивает превосходную температурную однородность теплоносителя. Температурный диапазон нагрева воды в бане: 25-45°С. Корзина с образцами начинает плавно двигаться вверх и вниз со скоростью 30 перемещений в минуту и высотой хода 55 мм. Прибор снабжен цифровым выключателем нагревателя, при превышении максимальной температуры нагревателя выключатель отключает от него питание. Время распадаемости каждого образца определяется отдельно. Анализ прекращается в случае, если препарат полностью распался. По окончании испытания, когда все таблетки или капсулы распались, распечатывается полный отчет о прошедшем тесте, включая информацию о времени распадаемости каждой таблетки.

Описание

  • индивидуальный запуск для каждой станции в отдельности
  • измерение температуры жидкости в каждом сосуде
  • соответствие корзины PT-MKT требованиям USP <701> и EP <2.9.1>
  • соответствие корзины PT-MKT33 требованиям USP <2040> и EP <2.9.1.2>
  • распечатка данных в конце теста; включает отчет, статистику и графики
  • OQ / PQ информационная система
  • ручная остановка процесса распадаемости препарата, отображается буквой «M»
  • автоматическое обнаружение времени распадаемости каждой пробы, отображается буквой «A»
  • RS-232 интерфейс, параллельный интерфейс для принтера — USB адаптер (опция)
  • TSC система (система безопасного управления термостатом)
  • буквенно-цифровая клавиатура
  • большой ЖК-дисплей с разрешением экрана 320×240 пикселей
  • программное обеспечение PTZ 32 Software (совместимое с 21 CFR часть 11)
  • полностью автоматические тестеры распадаемости могут хранить в памяти до 16 методов испытаний.

Преимущества

  • Наличие электронной корзины PT-MKT или альтернативы PT-MKT33 электронной корзины для больших образцов на 6 (3) рабочих позиций для каждой корзины (встроенный датчик температуры в корзине, MKT диски с металлическим кольцом для автоматического обнаружения распада). Позволят контролировать температуру жидкости в стакане, а так же фиксировать момент распада для всех таблеток в корзинках.
  • Испытательные станции могут работать независимо друг от друга.
  • Электрические подъемники корзинок: идеальное решение для смены испытательной среды. Полностью автоматизированная работа прибора.
  • В комплект поставки входит IQ и OQ документация от производителя.

Технические характеристики

Фото PTZ AUTO1EZ PTZ AUTO2EZ PTZ AUTO3EZ PTZ AUTO4EZ
Модель PTZ AUTO1EZ PTZ AUTO2EZ PTZ AUTO3EZ PTZ AUTO4EZ
Стандартная комплектация Тестер PTZ AUTO EZ. Электронные корзины PT-MKT, измеряющие температуру испытательной среды и фиксирующие время распадаемости таблеток. Набор стеклянных цилиндров. Набор дисков с металлическим кольцом. IQ и OQ документация от производителя
Дисплей Светодиодный, 320×240 пикселей
Клавиатура Буквенно-цифровая клавиатура и функциональные клавиши
Испытательные станции 1 рабочая станция 2 независимые станции 3 независимые станции 4 независимые станции
Термостат Нагревательный элемент 1000 Вт и циркуляционный насос. Температура в водяной бане программируется в диапазоне от 25-45°C, защита от перегрева
Периодичност 30 ходов / мин
Точность хода ± 1
Высота хода 55 мм
Точность ± 1 мм
Система безопасности Датчик давления для защиты нагревателя от перегрева (нет потока — нет нагрева — насос не качает). Термовыключатель и термопредохранитель для защиты системы нагрева в случае неисправности
Распечатка данных Онлайн печать протокола испытаний, в том числе время распадаемости для каждого образца, статистика и графики
Интерфейс RS-232 порт. Параллельный PCL порт для принтера. USB адаптер (как опция)
Автоматический подъем корзины Тестер оборудован автоматическим поднятием корзины, для извлечения испытуемого образца в цилиндрах из жидкости по окончанию теста
Масса нетто (без упаковки) 15 кг 20 кг 22 кг 27 кг
Габариты в упаковке 60×60×50 см 80×60×50 см 90×60×50 см 90×60×50 см

Информация для заказа

Номер для заказа Описание
12-00110-230 PTZ AUTO-1EZ полностью автоматический тестер распадаемости в стандартной комплектации, 1 рабочая станция
12-00210-230 PTZ AUTO 2EZ полностью автоматический тестер распадаемости в стандартной комплектации, 2 рабочие станции
12-00310-230 PTZ AUTO 3EZ полностью автоматический тестер распадаемости в стандартной комплектации, 3 рабочие станции
12-00410-230 PTZ AUTO 4EZ полностью автоматический тестер распадаемости в стандартной комплектации, 4 рабочие станции
Дополнительное оборудование
12-20200 PT-MKT33 электронная корзина для тестирования, USP <2040>
12-20220 PT-MKT33 электронная корзина для тестирования, EP <2.9.1.2> и USP <2040>
Запчасти и расходные материалы
990-0003-EZ-230 Рекомендуемые запасные части и расходные материалы для приборов серии PTZ AUTO EZ
Программное обеспечение для внешнего управления и обработки данных. Используя программное обеспечение PTZ 32 Software (совместимое с 21 CFR часть 11) Вы сможете эффективно управлять данными, полученными в результате испытания таблеток на распадаемость, а также сможете контролировать работу прибора и осуществлять контроль качества тестирования на всех этапах. Программное обеспечение также включает в себя статистическую программу сравнительного анализа результатов испытаний каждой серии, запись температуры.
При помощи программного обеспечения PTZ 32 Software Вы можете ограничить доступ к данным при помощи пароля.
95-14850 PTZ-32 программное обеспечение, без версии CFR
95-14851 Программное обеспечение PTZ 32 CFR обновленное
97-14855-ML Печатные инструкции по эксплуатации программного обеспечения PTZ32
97-14850-IQ Программа для подготовки документации на основе лицензии IQ для программного обеспечения PTZ32 (CFR)
97-14850-OQ Программа для подготовки документации на основе лицензии OQ для программного обеспечения PTZ32 (CFR)

http://www.pharma-test.de/

 

English pages
© 2004–2017 «Витэк»
Создание сайта — студия «Март»