Натрия стеарил фумарат - Lubripharm® SSF

Lubripharm (SSF) это инертная и менее гигроскопичная альтернатива магнию стеарату в качестве фармацевтического лубриканта. Таблетки, изготовленные с использованием Lubripharm SSF, проявляют меньшую чувствительность к изменениям времени смешивания и к уровню содержания лубриканта, а также обладают хорошими характеристиками твердости. Кроме того, Lubripharm SSF не проявляет несовместимости с АФИ, которые восприимчивы к окислению или деградации в щелочных условиях или содержат первичные амины.

Исследования, сравнивающие Lubripharm SSF с стеаратом магния, показали, что Lubripharm SSF превосходит функциональное воздействие на твердость таблеток, силу выталкивания и время дезинтеграции. Использование Lubripharm SSF рекомендуется для чувствительных к дезинтеграции и растворению рецептур, таких как ОДТ и таблетки, содержащие АФИ II и IV классов БКС. Кроме того, Lubripharm SSF рекомендуется для таблеток, содержащих АФИ, проявляющие проблемы стабильности со стеаратом магния, такими как сильнокислотные АФИ (например, аспирин), АФИ содержащие сложноэфирные группы (например, моэксиприл).

Lubripharm SSF - это лубрикант, который можно использовать при производстве капсул и таблеток. Обладает такими преимуществами:

  • Высокая твердость таблетки;
  • Более низкие силы выталкивания;
  • Менее чувствителен к перемешиванию;
  • Меньше остатка в растворе, что особенно важно для шипучих таблеток;
  • Меньшее влияние на времена дезинтеграции, что особенно важно для ОДТ.

Свойства:

ОписаниеБелый порошок
Средний размер частиц (D50)  10 µm
Рекомендуемые уровни использования  0.25 – 3.0%
Площадь поверхности  3.09 м2/г
Точка плавления  224–245°C

English pages
© 2004–2018 «Витэк»
Создание сайта — студия «Март»